目前，我院共有种自制制剂，涵盖合剂、片剂、颗粒、软膏等13种剂型。其中有不少像金*膏、清肠栓、清胆胶囊等这样的“明星”制剂，深受患者欢迎和认可。
*史学习教育之际，我们特开设“制剂故事”栏目，从特色自制制剂研发历史和故事中，感受龙医人的坚守和智慧，感受中医药事业的传承和发展。
本期，朱培庭名中医工作室向大家介绍“清胆胶囊”的由来。
研发背景随着社会的发展和疾病谱的改变，上世纪70-80年代，胆石病成为外科常见疾病。朱培庭教授带领团队主攻中医药防治胆石病、慢性胆道感染的临床与应用基础研究，提倡“胆病从肝论治”理论，成功研发上海地区第一个中药三类新药—胆宁片（防治胆道系统疾病的中药新药，No:（91）卫药证字Z-16号），清胆胶囊（又名升清胶囊、胆石净）就是在胆宁片的基础上，由朱培庭教授团队研发出的第二个用于防治慢性胆道感染的中药新药（证书编号：国药证字Z）。
“清胆胶囊”的由来在胆宁片成功研发后，如何实现*中央、国务院提出的使中医药“更广泛地走向世界”，让朱培庭教授团队再次陷入深思。
随后，他们在上海市科委与上海市卫生局领导的启示下，认识到就中医复方药物而言，减少生药用量，保持药效就是一种进步，对于我国这样一个资源不甚丰富的发展中国家尤其如此。其次，中药质量是限制中药发展乃至国际化的原因之一。精简药味，有利于质量控制标准水平的提高，使中药质量标准切实成为反映药物本质并通过对其控制能达到保证药物有相对稳定的安全性和有效性的重要指标，从而提高中药研究水平和国际竞争能力。
在统一思想认识的基础上，朱培庭教授研究团队选取大*、陈皮、虎仗三味中药，既保持了中医原有的治则，又精简了中药药味，最后形成了新一代的中药制剂“清胆胶囊”。
在清胆胶囊的开发过程中，朱培庭教授和他的团队遇到过诸多困难。但朱培庭教授团队坚持实践是检验真理的唯一标准，通过一系列的课题研究，以充分过硬的研究结果证明了清胆胶囊具有用量小、安全性高、药品质量较好的特点，并且由国家指定的第三方研究机构在临床通过例随机双盲对照研究，证明了清胆胶囊的临床疗效明显优于国外进口利胆药物熊去氧胆酸（UDCA）。经过又一个八年的艰苦研究和开发工作，清胆胶囊终于也获得了国家中药新药证书和生产批文。
药物组成及方解清胆胶囊由大*、陈皮和虎杖3味中药组成，具有疏肝利胆通下之功效，用于治疗气郁性慢性胆囊炎、胆囊结石及胆管结石。纵观清胆胶囊组方，有两层涵义：
①方中大*泻下攻积、利胆退*为君药；虎杖清热解*、利胆退*、泻下通便为臣药；陈皮理气健脾、疏肝解郁，为佐使药。三药配伍合理，全方切合疏肝利胆的治疗大法。
②三药配伍，通过君药大*之通下作用来发挥通胆腑舒肝郁之功，胆腑通则肝郁畅，脏畅则腑邪安，最终共奏疏肝解郁、利胆通腑之功效，达到肝胆表里同治的目的。
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