小口罩连着大安全。5月24日,在武汉药品医疗器械检验所,记者见证了大家日常佩戴的医用外科口罩的检验过程。一只口罩需要在38℃高温85%湿度的恒温箱放置24小时,经过10多项检验才能判断是否合格。
在该所器械室,检验员付琴琴用剪刀将一个完整的医用外科口罩两边带子剪掉,对口罩带施加静拉力,“这个力不小于10N,相当于1千克的物体的重量,以检验口罩带是否够结实”。
“检测医用外科口罩是否合格,首先要将口罩在温度38℃湿度85%的恒温箱放置24小时,模拟日常使用极限环境,以确保过滤效率检测结果的准确性。”付琴琴说,这个温度和湿度,是人们日常佩戴口罩的极限环境,在这种环境下开展检测,更能准确体现医用外科口罩的颗粒过滤性能。
检验员正在检测口罩的过滤效率。记者唐煜摄
颗粒物过滤效率是体现口罩过滤性能的重要指标。只见付琴琴将某品牌的口罩放在过滤效率试验台上,通过检测,仪器屏幕显示,该口罩的0.3微米颗粒过滤率达到95.83%,0.5微米的颗粒过滤率达到98%,5微米和10微米的过滤效率均是%。付琴琴说:“检测结果显示,这个口罩样品过滤率从0.3微米~10微米均符合医用外科口罩的行业标准,说明它在这个检测项目上是合格的。”
据介绍,医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩三类。
器械室主任辜华胜说,对医用口罩检验,要经过口罩带、压力差、鼻夹、合成血液穿透、过滤效率、气流阻力、阻燃性能、微生物等10余个项目的检测。消费者在购买这三类医用口罩时,要观察口罩外包装上是否有“医用”二字和药品监管部门核发的批准文号,最明显的是有一个“械”字。佩戴口罩时要根据使用环境和舒适度及时更换,一般情况下,一只口罩佩戴时间不宜超过4小时。
5月21日至5月28日是以“监管科学,你我同行”为主题的全国科技活动周。走进武汉药品医疗器械检验所见证医用外科口罩检验过程,是武汉市市场监督管理局组织开展的科普开放日活动。
据了解,武汉药品医疗器械检验所是国家药监局重点实验室,可为医药企业药品研发提供更具开放性的研究平台。
近年来,武汉药品医疗器械检验所充分发挥自身人才、设备等技术优势,多措并举,助企纾困。金士达医疗有限公司由于缺少检测防护口罩密合性的检测设备,在研发新的防护口罩时遇到困难,该所第一时间为该公司提供免费检测服务。为了进一步优化服务,该所还为该公司工作人员提供免费的技术培训,帮助企业提高自身质检能力,提高产品质量,最大程度为企业排忧解难。
据悉,近年来,该所每年免费为医药企业提供委托检验批次左右,截至今年5月中旬,已为企业提供免费技术帮扶批次,其中含口罩等防疫物资检验检测10余批次。
(长江日报记者唐煜通讯员陈丽)
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